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【ChiCTR2500110761】养胃颗粒联合利福昔明治疗小肠细菌过度生长的疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠细菌过度生长

试验通俗题目

养胃颗粒联合利福昔明治疗小肠细菌过度生长的疗效与安全性分析

试验专业题目

养胃颗粒联合利福昔明治疗小肠细菌过度生长的疗效与安全性分析：一项单中心前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价养胃颗粒联合利福昔明治疗小肠细菌过度生长的疗效与安全性分析，拟探索优效安全的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年度广东省医学会临床科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.基线访视时年龄18~75岁，男女不限； 2.临床相关症状包括腹胀、嗳气、腹痛、腹泻、营养不良、消瘦等； 3.甲烷氢呼气试验阳性的患者; 4.知晓研究内容，对试验药物的药理作用及可能出现的不良反应应该基本了解，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近 2 周曾使用通便、胃肠动力、抗精神病类、抗生素药物者； 2.近 2 周内有行结肠气钡造影、结肠镜检查或接受灌肠术者； 3.养胃颗粒、利福昔明或利福霉素类药物过敏者； 4.肠梗阻患者； 5.依从性差、无法配合检查者； 6.已参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山复星禅诚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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