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首页 临床进展 不同剂量布比卡因脂质体用于坐骨神经阻滞对TKA术后镇痛足踝功能影响的比较

【ChiCTR2500114859】不同剂量布比卡因脂质体用于坐骨神经阻滞对TKA术后镇痛足踝功能影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114859

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎和终末期膝关节疾病

试验通俗题目

不同剂量布比卡因脂质体用于坐骨神经阻滞对TKA术后镇痛足踝功能影响的比较

试验专业题目

不同剂量布比卡因脂质体用于坐骨神经阻滞对TKA术后镇痛足踝功能影响的比较

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临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨不同剂量布比卡因脂质体在超声引导下坐骨神经阻滞对全膝关节置换（total knee arthroplasty，TKA）术后镇痛中足踝运动及感觉功能影响的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由一名不参与患者招募、麻醉管理和数据收集的研究护士采用随机数字表法取一随机数表，从随机选择的某一行某一列开始连续读取3位数字组成一个随机数，赋子90个研究对象，将90个随机数前面 30 号随机数为低剂量组，中间 30 号为中剂量组，后面 30号为高剂量组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 55~80岁; 2.ASA 分级为Ⅱ或Ⅲ级; 3.18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2; 4.择期腰硬联合麻醉下行单侧 TKA; 5.受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书(ICF)。；

排除标准

1. 腓总神经损伤史或神经肌肉疾病者； 2. 严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、脑卒中及溃疡病史者； 3. 对局麻药或是阿片类药过敏者； 4. 沟通障碍、心理及精神病病史者； 5. 区域阻滞禁忌证(凝血功能异常、局部感染等)； 6. 酒精、药物滥用史者及术前使用阿片类药物或镇静类药物者； 7. 受试者拒绝纳入研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山复星禅诚医院

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