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【ChiCTR2200067155】欢馨饮治疗肝郁化火型失眠的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067155

试验状态

尚未开始

药物名称

欢馨饮

药物类型

/

规范名称

欢馨饮

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

欢馨饮治疗肝郁化火型失眠的临床疗效观察

试验专业题目

欢馨饮治疗肝郁化火型失眠的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索欢馨饮是否具有影响肝郁化火型失眠患者的有效性，为肝郁化火型失眠的治疗提供新的诊疗思路和更高效、更具个性化的治疗方案，也为欢馨饮更广泛地应用提供事实依据，使中医疗法流传至今可尽其效用，发挥中国传统医学文化优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数字随机法

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合失眠症的西医诊断标准和肝郁化火的诊断标准； 2.年龄18岁以上小学及其以上学历； 3.符合匹兹堡睡眠质量指数PSQI＞7； 4.签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并存在有其他明显的中医体质状态者； 2.合并有心血管、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神障碍疾病，全身性疾病：疼痛、咳嗽、发热、手术等； 3.哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女； 4.不能配合完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山复星禅诚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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