ChiCTR2600132348
尚未开始
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2026-09-14
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原发性醛固酮增多症
肾上腺立体定向体部放射治疗(SBRT)治疗单侧原发性醛固酮增多症的 I 期单臂临床研究
肾上腺立体定向体部放射治疗(SBRT)治疗单侧原发性醛固酮增多症的 I 期单臂临床研究
评价 SBRT 用于单侧 PA 的安全性和耐受性,探索具有可接受安全性的剂量范围。
单臂
Ⅰ期
无
无
自筹
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10
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2026-11-01
2028-12-31
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受试者需同时符合以下条件: 1.年龄 >=35岁,性别不限; 2.经标准流程诊断为原发性醛固酮增多; 3.具有单侧优势分泌证据; 4.不适合接受肾上腺切除术,或明确拒绝手术,或经规范药物治疗后仍存在控制不佳、药物不耐受或依从性问题; 5.拟治疗侧肾上腺病灶或异常增生区可在影像上定位,具备局部放疗可实施性; 6.能理解研究内容并签署书面知情同意书。 受试者需同时符合以下条件:1.年龄 >=35岁,性别不限; 2.经标准流程诊断为原发性醛固酮增多; 3.具有单侧优势分泌证据; 4.不适合接受肾上腺切除术,或明确拒绝手术,或经规范药物治疗后仍存在控制不佳、药物不耐受或依从性问题; 5.拟治疗侧肾上腺病灶或异常增生区可在影像上定位,具备局部放疗可实施性; 6.能理解研究内容并签署书面知情同意书。;
请登录查看符合以下任一情况者不得入组: 1.双侧原发性醛固酮增多且无充分证据支持单侧靶向治疗; 2.无法确认单侧优势分泌; 3.既往接受拟照射区域放疗; 4.明确原发性肾上腺功能不全,或对侧肾上腺已切除且功能储备不足; 5.妊娠期或哺乳期; 6.存在研究者判断无法耐受本研究的严重合并症; 7.预计无法按方案完成随访。;
请登录查看佛山复星禅诚医院
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