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【ChiCTR2300073908】虚拟现实技术对妇科手术全身麻醉患者术前焦虑影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

虚拟现实技术对妇科手术全身麻醉患者术前焦虑影响

试验专业题目

虚拟现实技术对妇科手术全身麻醉患者术前焦虑影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察术前给予妇科手术全身麻醉患者观看虚拟现实视频对患者焦虑水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成序列号，将患者随机分配到VR组(观看名为《手术之旅》的VR影片)或对照组(不观看VR影片)。分组情况让一名未参与研究的工作人员，讲生成的序列号装入到贴有连续编码的不透光密闭信封里。研究人员和患者在完成基线焦虑评分之前不知道分配情况，在研究环境中的其他工作人员都不知道病人的分配分组情况，麻醉医生谁执行也是随机分配。

盲法

双盲，对研究人员和患者施盲。

试验项目经费来源

佛山市禅城区重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

我们将年龄在18-70岁，ASA I和II级接受妇科全麻手术的患者纳入本研究。；

排除标准

排除患有癌症，严重的视觉听觉障碍，晕动症及现有精神异常的患者，不能用汉语交流或无法理解接受调查问卷的女性也被排除在这项研究之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山复星禅诚医院

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研究负责人邮编

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