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【ChiCTR2200063168】床旁超声介入弯针技术行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性周围神经病理性疼痛

试验通俗题目

床旁超声介入弯针技术行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究

试验专业题目

床旁超声介入弯针技术行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

528031

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临床试验信息
试验目的

将床旁超声介入弯针技术行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究，并与传统的直针技术比较，优化腰交感神经节阻滞或者毁损的穿刺技术，提高临床安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由一位研究者采用随机数字表法，对拟定60个研究使用SAS软件（9.4或以上版本）产生60个随机数字与研究序号对应，再按研究序号排序形成随机分组方案。

盲法

/

试验项目经费来源

佛山复星禅诚医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择经临床诊断确诊为糖尿病周围神经病择期行单侧腰交感神经节毁损的患者； 2.年龄18～80岁； 3.ASA II或III级； 4.BMI 18～30 kg/m^2。；

排除标准

1.有严重心、肺、肝、肾等疾患； 2.有严重糖尿病并发症，例如糖尿病肾功能衰竭，糖尿病心脏病等； 3.穿刺部位皮肤有破溃红肿及炎症感染； 4.凝血功能异常者； 5.有腰椎椎板切除术后内固定病史或严重的解剖变异，如脊柱侧凸、肿瘤等； 6.有腰椎交感神经化学或热松解病史； 7.妊娠； 8.局麻药、无水酒精及碘海醇注射液过敏者； 9.精神病患者或者任何原因导致的认知功能障碍无法配合完成治疗评估或无法签订知情同意者； 10.研究开始前1个月腰交感神经节接受过其他治疗方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山复星禅诚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

528031

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