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【ChiCTR2600121639】超声引导骶管深层注射靶向AES治疗FBSS的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术失败综合征

试验通俗题目

超声引导骶管深层注射靶向AES治疗FBSS的临床研究

试验专业题目

超声引导骶管深层注射靶向AES治疗FBSS的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨FBSS患者中骶管深层注射药液靶向AES的成功率及疗效。 2.提供FBSS硬膜外间隙介入治疗新技术。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度复星大湾区总院院内科研立项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为18至80周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.体重指数（Body Mass Index, BMI）介于18.0-30.0 kg/m^2； 4.腰椎术后疼痛。；

排除标准

1.存在局部麻醉药物或造影剂过敏史者； 2.合并精神障碍性疾病者； 3.存在骶管穿刺禁忌症者（如凝血功能异常、穿刺区域皮肤感染等）； 4.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山复星禅诚医院

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