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【ChiCTR2500106952】神经肌肉电刺激联合运动控制训练对复发性腰痛患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106952

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性腰痛

试验通俗题目

神经肌肉电刺激联合运动控制训练对复发性腰痛患者的影响

试验专业题目

神经肌肉电刺激联合运动控制训练对复发性腰痛患者的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究针对慢性腰痛的运动控制障碍亚组患者，开展为期 6 周，每周 3 次的 NMES 治疗和运动控制训练，主要目的包括： (1）探究 NMES 与 MCE 对 CLBP（MCI亚组）患者的 LM 激活率，腰部核心肌群肌力，腰椎关节活动度以及动态平衡能力的影响，明确生理维度的改善情况。 (2）探究 NMES 与 MCE 对 CLBP（MCI亚组）患者的疼痛程度及功能障碍的改善情况，并明确改善程度是否具有临床意义（最小临床重要差异）。 (3）探究 NMES 与 MCE 对 CLBP（MCI亚组）患者的生活质量，睡眠质量，以及疼痛心理状态的影响，明确心理-社会维度的改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对研究参与者、评估者盲

试验项目经费来源

北京体育大学

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在 18-40 岁之间； （2）LBP反复发作，至少两次发作干扰日常生活活动，疼痛≥3个月； （3）在主动向前弯曲期间存在异常运动模式； （4）直腿抬高测试角度大于 91 度； （5）俯卧不稳定性测试阳性。；

排除标准

（1）全身性疾病的临床体征； （2）明确的神经系统体征（如下肢疼痛、无力或麻木）； （3）脊柱手术史； （4）特殊腰痛，如骨折、椎管狭窄、肿瘤感染、脊柱结构异常等； （5）BMI大于 30 kg/m²； （6）参与其他可能影响本试验的疾病治疗。；

研究者信息
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试验机构

北京体育大学

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