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【ChiCTR2200064696】穴位埋线预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的安全性及有效性的临床研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

穴位埋线预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的安全性及有效性的临床研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

穴位埋线预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的安全性及有效性的临床研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨穴位埋线在预防妇科腹腔镜手术患者PONV中的安全性及有效性，为探索新的预防PONV的方法、促进患者快速康复提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由研究员张慧星进行采用简单随机抽样法产生随机系列

盲法

/

试验项目经费来源

暂无经费

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性； 2. 年龄18-65岁； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4. 全身麻醉下拟行妇科腹腔镜手术; 5. 理解能力正常，本人或其家属可以配合恶心呕吐评价或问卷填写； 6. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前24小时内服用过任何止吐药物或术前有恶心呕吐症状的患者; 2. 严重的高血压病、糖尿病、冠心病、肝肾功能不全； 3. 麻醉诱导期间插管困难者; 4. 术后需要镇静者； 5. 具有经皮穴位埋线禁忌者，如凝血功能异常、疤痕体质、局部皮肤损伤、感染等； 6. 晕针或者对针灸治疗存在恐惧者； 7. 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验； 8. 同一患者只能纳入1次，无论二次手术原因是否与第一病因有关。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

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