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【ChiCTR2500105900】基于潜在剖面分析的中青年肺结核患者与配偶二元应对现状及影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105900

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结核

试验通俗题目

基于潜在剖面分析的中青年肺结核患者与配偶二元应对现状及影响因素分析

试验专业题目

基于潜在剖面分析的中青年肺结核患者与配偶二元应对现状及影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确中青年肺结核患者与配偶在疾病应对过程中的二元应对模式。 2.分析影响中青年肺结核患者与配偶二元应对模式的因素。 3.为提高中青年肺结核患者的治疗依从性和生活质量提供针对性的心理和社会支持干预措施依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

380

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

中青年肺结核患者的纳入标准包括： 1.符合《中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断标准（WS2008-2017）》； 2.男性为18至59岁，女性为18至59岁； 3.患者知晓自身诊断情况，自愿参加本研究，并书面签署知情同意书。 4.具备良好的沟通能力，能够有效配合调查。中青年肺结核患者配偶纳入标准： 1.与患者存在合法婚姻关系，且共同生活时间超过1年； 2.年龄范围为男性18～59岁，女性18～59岁； 3.在患者治疗期间担任主要照护者角色，能够提供监督和支持； 4.对配偶患病情况知情，且自愿参与本研究，并书面签署知情同意书； 5.具备一定的沟通能力，能够独立完成调查问卷。；

排除标准

中青年肺结核患者排除标准： 1.在患病前处于失业状态的患者； 2.存在肺外结核的患者； 3.确诊为耐药性肺结核的患者； 4.合并其他系统性严重疾病或并发症（如心脑血管疾病、糖尿病等）的患者； 5.存在认知功能障碍或精神疾病，无法完成研究调查的患者； 6.处于妊娠期或哺乳期的女性患者。中青年肺结核患者配偶排除标准： 1.自身患有严重传染性疾病或其他重大疾病，影响参与调查； 2.存在认知功能障碍或精神疾病，无法完成问卷调查； 3.在患者治疗期间因特殊原因（如分居、工作调动）无法与患者共同生活或提供支持； 4.对患者诊断不知情，或拒绝参与本研究； 5.孕期或哺乳期的女性配偶，因可能存在特殊生理和心理状况影响研究结果。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南部战区海军第一医院

研究负责人电话

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