ChiCTR2100043143
尚未开始
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2021-02-05
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膝关节手术围手术期便秘
黄术医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 首荟通便胶囊对于膝关节手术围手术期患者便秘影响的观察方案
研究首荟通便胶囊上市后在膝关节手术围手术期患者治疗便秘方面的有效性和安全性的单中心、随机对照、开放性临床研究
主要目的：评价首荟通便胶囊对膝关节手术围手术期患者便秘的有效性。 次要目的：评价首荟通便胶囊对膝关节手术围手术期患者的睡眠质量。
随机平行对照
上市后药物
由研究者登录登录电子随机系统，对受试者进行随机
开放
无
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50
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2021-06-01
2021-11-30
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1) 自愿签署知情同意书； 2) 年龄18-75周岁； 3) 符合功能性便秘罗马IV诊断标准； 4) 患者符合膝关节手术指征的诊断标准； 5) 愿意并且能够遵守试验方案； 6) 愿意遵从研究者的指导。；
请登录查看1) 器质性病变导致的便秘者； 2) 肝功能不全者； 3) 肾脏功能、心功不全以及肿瘤恶病质病人； 4) 既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者； 5) 精神心理障碍，不能或不愿合作者； 6) 过敏体质或对本药过敏者； 7) 研究者判断受试者依从性差，无法按照方案要求完成研究。；
请登录查看湖南省人民医院
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