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【ChiCTR2500114299】右美托咪定不同给药时机对老年患者术后谵妄的预防效果及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年下肢骨折

试验通俗题目

右美托咪定不同给药时机对老年患者术后谵妄的预防效果及临床研究

试验专业题目

右美托咪定不同给药时机对老年患者术后谵妄的预防效果及临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同时机输注右美托咪定对老年下肢骨折患者术后谵妄的影响，明确右美托咪定 预防术后谵妄的最佳给药时机

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化方法（随机数字表法）将入组患者按 1:1:1:1 比例分配至术前给药组、术中给药组、术后给药组及对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）计划在椎管内麻醉下行下肢骨折手术的患者； （2）年龄>=65 岁； （3）能完成MMSE评分、MoCA评分、VAS评分； （4）家属及患者同意参与本次研究； （5）ASAⅠ～Ⅲ级。；

排除标准

(1)患者或家属拒绝参加本研究； (2)合并有脑部器质性疾病，如脑外伤、颅内血肿、先天性脑部发育异常； (3)痴呆或已知精神疾病患者； (4)失语及听力障碍者； (5)对研究药物过敏者； (6)术前严重窦性心动过缓(<50次/分) (7)肝脏（Child-Pugh B或C级）和肾脏（尿毒症期或术前透析）功能障碍者 (8)不签署知情同意书或失访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

如皋市人民医院

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