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首页 临床进展 羟考酮与瑞芬太尼对ICU机械通气患者的镇痛效果比较

【ChiCTR2500110431】羟考酮与瑞芬太尼对ICU机械通气患者的镇痛效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

羟考酮与瑞芬太尼对ICU机械通气患者的镇痛效果比较

试验专业题目

羟考酮与瑞芬太尼对ICU机械通气患者的镇痛效果比较

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临床试验信息
试验目的

观察盐酸羟考酮注射液用于ICU机械通气患者镇痛的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字表法

盲法

双盲（患者和医护人员）

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁≤年龄≤85 岁； 2.18kg/㎡；

排除标准

1.阿片类药物过敏史； 2.长期服用镇痛药物； 3.需要药物治疗的神经精神性疾病； 4.合并颅脑损伤和/或脑血管意外； 5.神经肌肉阻滞治疗； 6.认知障碍； 7.脑死亡或植物人状态； 8.怀孕； 9.在前30天内参与另一项研究； 10.肝肾功能异常（天门冬氨酸氨基转移酶AST或/和丙氨酸氨基转移酶ALT和/或总胆红素TBiL≥2×ULN；血肌酐Cr≥2×ULN，或肾脏替代治疗患者）； 11.近3个月内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒>2单位酒精（1单位=360ml酒精量为5%的啤酒或45ml酒精量为40%的白酒或150ml的葡萄酒）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

如皋市人民医院

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