【ChiCTR2600125777】基于“心-脾-肠”轴的穴位按摩联合穴位敷贴在冠心病PCI术后患者中的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125777

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-31

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病PCI术后

试验通俗题目

基于“心-脾-肠”轴的穴位按摩联合穴位敷贴在冠心病PCI术后患者中的临床疗效研究

试验专业题目

基于“心-脾-肠”轴的穴位按摩联合穴位敷贴在冠心病PCI术后患者中的临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对冠心病PCI术后患者普遍面临焦虑、睡眠障碍及便秘等多症状共存，且现有康复方案对“心-脾-肠”整体功能调节不足的临床问题，本研究旨在系统开展以中医“心-脾-肠”轴理论为指导的“穴位按摩联合穴位敷贴”干预方案的机制验证、方案构建与疗效评价研究，以期阐明其协同作用机制，形成标准化、可推广的中医外治康复方案，并通过科学评估为临床提供循证依据，最终实现丰富中医康复理论、推动中医适宜技术规范化应用于心血管术后康复的核心功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床干预的统计师使用SPSS 26.0生成随机数字序列，采用区组随机法（区组长度4），按1:1比例分配至对照组和试验组。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

如皋市科技局+自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合冠心病诊断标准，且成功实施PCI手术。 2.年龄18-75岁。 3.意识清楚，能够配合完成穴位按摩、敷贴操作及各项指标评估。 4.自愿参与本研究，签署知情同意书。 5.干预前存在不同程度的焦虑（SAS评分>=50分）、睡眠障碍（PSQI评分>=7分）或便秘（CSS评分>=3分）之一者。 1.符合冠心病诊断标准，且成功实施PCI手术。2.年龄18-75岁。3.意识清楚，能够配合完成穴位按摩、敷贴操作及各项指标评估。4.自愿参与本研究，签署知情同意书。5.干预前存在不同程度的焦虑（SAS评分>=50分）、睡眠障碍（PSQI评分>=7分）或便秘（CSS评分>=3分）之一者。；

排除标准

1.合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、凝血功能障碍等疾病。 2.皮肤过敏体质或穴位局部皮肤破损、感染。 3.认知功能障碍、精神疾病患者。 4.术后出现严重并发症（如急性心肌梗死、严重出血等）需特殊治疗者。 5.在此期间参加其他临床试验患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

如皋市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编