【ChiCTR2500115450】卒中患者血液中单核细胞变化与神经功能恢复的关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115450

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

卒中患者血液中单核细胞变化与神经功能恢复的关系研究

试验专业题目

外周单核细胞亚群动态变化对卒中患者神经功能预后的预测价值：前瞻性纵向观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过前瞻性纵向设计，描绘和量化AIS患者急性及亚急性期外周血中三种主要单核细胞亚群（经典型、中间型、非经典型）及表型标志物的动态变化规律；揭示单核细胞亚群调控脑卒中后炎症微环境的潜在关联；筛选出可预测神经功能恢复的单核细胞亚群标志物；初步阐明外周单核细胞亚群通过调控炎症平衡参与脑卒中后神经功能恢复的潜在机制，为后续靶向干预研究提供方向。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

重点专科专项资金（如皋市人民医院神经内科）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-04

试验终止时间

2027-12-04

是否属于一致性

入选标准

AIS疾病组： 1.年龄 40~80岁的患者； 2.临床诊断为急性缺血性卒中（AIS）； 3.经CT或MRI影像学证实存在急性脑梗死病灶； 4.能够在症状出现后24小时内采集首次血样（T1）； 5.患者本人或其法定监护人签署知情同意书。血管危险因素对照组（VRF组）： 1.与AIS患者组在年龄和性别上大致匹配； 2.关键标准：必须具有至少两种血管危险因素（例如，高血压合并糖尿病；高血压合并高脂血症），但无明确的卒中或TIA病史。；

排除标准

1.影像学诊断为脑出血（ICH）或蛛网膜下腔出血（SAH）。 2.入院时已知存在活动性感染（如肺炎、尿路感染）或体温> 38°C。 3.已知的系统性自身免疫性疾病或慢性炎症性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）。 4.近期（3个月内）接受过重大手术或遭遇严重创伤。 5.长期使用免疫抑制剂（如糖皮质激素、化疗药物）。 6.血液系统恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

如皋市人民医院

研究负责人电话

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