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【ChiCTR2600134195】NLRP10 与心梗合并抑郁患者的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死合并抑郁症状

试验通俗题目

NLRP10 与心梗合并抑郁患者的关联研究

试验专业题目

NLRP10与心肌梗死合并抑郁共病患者的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较心肌梗死合并抑郁共病患者与健康对照者血清NLRP10表达水平的差异,探讨NLRP10与心肌梗死合并抑郁共病的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-12

试验终止时间

2028-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准: (1)年龄 18-65 岁,性别不限; (2)符合急性心肌梗死的诊断标准(参照第四版"全球心肌梗死定义":cTnI/cTnT 升高超过 99%参考值上限,且伴有至少一项心肌缺血的临床证据); (3)符合 DSM-5(精神障碍诊断与统计手册第 5 版)抑郁障碍诊断标准; (4)汉密尔顿抑郁量表 24 项(HAMD-24)总分≥8 分(轻度及以上抑郁); (5)患者本人或法定代理人签署知情同意书。 对照组纳入标准: (1)年龄 18-65 岁,性别不限; (2)无心血管疾病史(包括冠心病、心肌梗死、心力衰竭、心律失常等); (3)HAMD-24 总分<8 分,不符合抑郁障碍诊断标准; (4)体检各项指标无明显异常; (5)自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有心肌梗死病史或冠状动脉血运重建史(PCI/CABG); 2.合并严重心力衰竭(NYHA IV级)或心源性休克; 3.合并严重肝肾功能不全(ALT或AST>正常上限3倍,eGFR<30ml/min/1.73m²); 4.合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、急慢性感染性疾病; 5.合并其他严重精神障碍(如精神分裂症、双相情感障碍、物质使用障碍等); 6.近3个月内使用抗抑郁药物、抗精神病药物或免疫调节剂; 7.近1个月内使用全身糖皮质激素或非甾体抗炎药(阿司匹林除外); 8.妊娠期或哺乳期女性; 9.拒绝参加本研究或无法配合完成相关评估。;

研究者信息
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试验机构

如皋市人民医院

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研究负责人邮编

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