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【ChiCTR2200065051】正畸患者龋病综合管理的多中心对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065051

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

正畸患者龋病综合管理的多中心对照临床研究

试验专业题目

正畸患者龋病综合管理的多中心对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

固定矫治患者的龋病管理，降低正畸后龋病发生率，维护口腔健康。 1．优化正畸患者龋风险评估和临床管理流程，标准化正畸期间口腔科普知识宣教材料，开发方便临床使用的小程序或软件。 2．本研究为多中心临床对照研究，分别在首都医科大学附属北京口腔医院、天坛医院口腔科、朝阳医院口腔科开展相同规模、相同设计的临床对照研究。评价该综合管理模式的临床防龋效果。将正畸患者龋病综合管理模式从口腔专科医院推广到综合医院口腔科。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机。本研究中心按照职称、学历、工作热情和经验等选择4名水平相当的正畸医生方东煜、马雁崧、李钒、郭睿参与研究，随机分为两组，方东煜和郭睿接诊的患者全部纳入干预组（整群随机），李钒和马雁崧接诊的患者全部为对照组（整群随机）。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心北京市属医院科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：10-35岁； 2. 性别：不限； 3. 进行全口唇侧固定矫治，金属托槽，矫治器种类不限。；

排除标准

1. 有严重的牙齿发育异常，釉质发育不全等； 2. 有全身代谢性、免疫性、传染性疾病； 3. 不能按照研究要求，不能配合按时完成访视和问卷调查的患者； 4. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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