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【ChiCTR2500113863】前牙即刻种植全程个性化穿龈轮廓设计的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损，单颗上前牙的缺失

试验通俗题目

前牙即刻种植全程个性化穿龈轮廓设计的临床效果评价

试验专业题目

前牙即刻种植全程个性化穿龈轮廓设计的临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在牙齿拔除前获取CBCT影像和口内扫描数据，使用医学数字化软件重建拟拔除牙齿的软组织穿龈部分形态，并将原天然牙穿龈形态与种植导板、临时修复体和正式修复体进行拟合，获得带有原天然牙个性化穿龈形态的种植导板、临时修复体和正式修复体，从牙齿拔除后即刻到正式修复完成，全程维持种植位点原天然牙个性化穿龈轮廓，并通过临床试验评价其美学效果。旨在为前牙美学区种植修复提供更多临床证据，以期获得更好的美学修复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

展庆硕使用随机数表法（利用随机号码表抽取样本的方法，将0～9的10个自然数，按编码位数的要求两位一组，用计算机自动生成一定数目的号码编成表，以备查用）确定受试者分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

丰台区卫生健康系统科研项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-60岁，性别不限； 2.因外伤或其他原因导致单颗上颌前牙无法保留并具有完整的穿龈形态； 3.拟接受单颗前牙即刻种植修复； 4.唇侧骨板完整，厚度≥1mm； 5.厚龈生物型； 6.软组织健康，无牙周病及根尖炎症； 7.口腔卫生良好，不吸烟； 8.愿意遵循规定时间回访并配合问卷调查。；

排除标准

1.拟种植牙位存在急性炎症； 2.软组织存在缺损或牙龈退缩明显，牙龈曲线与邻牙不协调； 3.有全身系统性疾病或放化疗史不宜进行种植手术； 4.有紧咬牙、夜磨牙等不良习惯； 5.怀孕、哺乳期的妇女； 6.有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病、智力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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