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【ChiCTR2600118344】可吸收胶原膜对牙周加速成骨正畸（PAOO）牙周软硬组织修复改建的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118344

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨量不足

试验通俗题目

可吸收胶原膜对牙周加速成骨正畸（PAOO）牙周软硬组织修复改建的影响研究

试验专业题目

可吸收胶原膜对牙周加速成骨正畸（PAOO）牙周软硬组织修复改建的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确可吸收胶原膜对PAOO牙周软硬组织修复改建的影响。 2.分析可吸收胶原膜在PAOO治疗中的安全性、有效性和适应症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在筛选出每一位合格受试者入组后，按顺序登记为 1-22 号，从随机数字表上抄录随机数字，向下选取 22 个数字分配给每个受试者作为其随机数字，将受试者随机数字除以组数 2，余数为 1 则分入 1 组（盖膜组），余数为 0 则分入 2 组（不盖膜组）。

盲法

为控制测量偏倚，负责“主要疗效随访指标”的数据测量员（如CBCT/数字模型分析员）将对患者的分组信息（盖膜/不盖膜）保持盲态。

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-40 岁，性别不限； 2. 牙周健康，无牙周炎或牙周炎症控制稳定。；

排除标准

1. 高血压患者术前一个月内血压收缩压>200mmHg，或舒张压>115mmHg； 2. 全身系统病患者（恶性肿瘤、糖尿病患者、心脏疾病致心衰、半年内发生心肌梗死情况、半年内出现心绞痛症状、先天性心脏病等） ； 3. 治疗前使用非甾体类抗炎药、双磷酸盐类药物或皮质类固醇类药物者； 4. 牙周病未控制稳定的患者，牙周存在活动性感染或存在全身性感染者； 5. 术区或临近位点曾接受过手术治疗或其他治疗者； 6. 已知可能对手术过程中使用的任何药物或材料过敏者，或过敏体质患者； 7. 严重肝、肾功能不全者； 8. 有出血倾向或凝血功能障碍者（白细胞计数 WBC<3.0×10^9/L 或血小板计数PLT<60×10^9/L 者） ； 9. HIV 或乙肝病毒感染者； 10. 妊娠或哺乳期妇女、计划在 6 个月内妊娠或应用雌性激素避孕的女性； 11. 吸烟者（>10 支／天） ； 12. 其他研究者认为不符合本项目入组条件的患者 （如不满足随机分组条件、 有酗酒史、静脉药瘾等情况患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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