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【ChiCTR2600118589】电刺激联合运动疗法在舌癌皮瓣术后患者吞咽功能障碍康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舌癌、吞咽障碍

试验通俗题目

电刺激联合运动疗法在舌癌皮瓣术后患者吞咽功能障碍康复中的应用

试验专业题目

电刺激联合运动疗法在舌癌皮瓣术后患者吞咽功能障碍康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

促进多学科交叉融合，旨在为建立系统性的舌癌患者皮瓣术后康复体系提供科学依据，推动“重建—康复一体化”理念的发展；为制定相关系统康复体系循证指南提供思路，推广可复制的康复模式，提升相关康复医疗的质量与均衡性；改善舌癌皮瓣术后患者口咽期功能，恢复自主进食能力，从而大幅提升其生理与心理健康水平，提高其术后生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-27

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理证实为舌鳞状细胞癌，临床分期低于cT3N0M0，拟接受舌-颌-颈联合根治术并行软硬组织皮瓣修复术的患者。 2.生命体征稳定：无明显全身感染、严重并发症，能够接受康复治疗。 3.神志清楚、具备沟通能力：可理解并配合康复指令。 4.年龄在18–75岁之间，性别不限，患者病情稳定。；

排除标准

1.存在中枢性吞咽障碍病史（如脑卒中、帕金森病、运动神经元病等）者。 2.合并严重认知障碍或精神疾病，无法配合治疗及评估者。 3.严重心肺功能不全或活动受限者，不适合参与康复训练者。 4.电刺激禁忌症：如装有心脏起搏器、对电极贴片材料过敏、颈部皮肤病变等。 5.孕妇或处于哺乳期的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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