【ChiCTR2600116218】仿生力学微环境外泌体通过线粒体钙稳态促进血管化骨再生的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116218

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

仿生力学微环境外泌体通过线粒体钙稳态促进血管化骨再生的作用机制研究

试验专业题目

仿生力学微环境外泌体通过线粒体钙稳态促进血管化骨再生的作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟构建基于胶原水凝胶的磁拉伸模型，明确三维机械刺激对人牙周膜间充质干细胞(PDLSC)衍生外泌体内容物的调控作用及对血管内皮细胞的线粒体钙稳态的调控作用，探究外泌体靶细胞-骨髓间充质干细胞(BMSC)及内皮细胞(EC)的生物学行为的变化及可能的分子调控机制，阐明三维机械刺激下线粒体介导的外泌体对正畸牙周骨组织骨改建和组织工程骨血管化的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拔牙术受试者：（1）年龄：18-23岁，性别不限；（2）根据口腔正畸治疗需要，因重度牙列拥挤、需要大量内收前牙等，需行前磨牙拔除术的患者。 2.正颌手术受试者：（1）年龄：18-30岁，性别不限；（2）因严重骨性错?畸形，无法通过单纯正畸治疗纠正，需行正颌手术治疗的患者。；

排除标准

1.拔牙术受试者：（1）临床检查及X线片显示患者的前磨牙及邻牙（近远中各1颗）牙根发育异常，或已有明显龋坏、牙髓炎、根尖周炎、牙周炎。（2）具有全身系统性疾病、传染性疾病和妊娠期、哺乳期妇女。（3）精神障碍或智力障碍者。 2.正颌手术受试者：（1）检查示患者患其他良恶性颌骨疾病，或近3个月内服用双膦酸盐、大剂量激素等影响骨代谢或干细胞功能的药物；（2）具有全身系统性疾病、传染性疾病和妊娠期、哺乳期妇女；（3）精神障碍或智力障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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