【ChiCTR2600121771】基于桥Base和粘接基台的多单位种植修复临床效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121771

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损，牙缺失

试验通俗题目

基于桥Base和粘接基台的多单位种植修复临床效果的研究

试验专业题目

基于桥Base和粘接基台的多单位种植修复临床效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较牙列缺损患者行种植多单位修复中采用桥Base基台和粘接基台修复的临床安全性和有效性，明确两种基台在临床疗效中是否差异；为桥Base基台在种植临床修复中的应用和基台选择提供理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150;52

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.第一部分（回顾性队列研究）：（1）年龄为18岁至85岁，性别不限；（2）诊断为牙列缺损，连续多颗牙（≥2颗）缺失的患者；（3）所有患者均使用Straumann 种植系统的软组织水平种植体或骨水平种植体；（4）上部修复体采用由桥Base基台和氧化锆组成的一体化混合基台冠或由粘接基台和氧化锆冠组成；（5）患者修复完成的时间大于1年； 2.第二部分（前瞻性队列研究）：（1）年龄为18岁至85岁，性别不限；（2）诊断为牙列缺损，连续多颗牙（≥2颗）缺失的患者；（3）所有患者均使用Straumann 种植系统的软组织水平种植体或骨水平种植体；（4）上部修复体采用由桥Base基台和氧化锆组成的一体化混合基台冠或由粘接基台和氧化锆冠组成；（5）牙龈厚度小于4mm，无需使用角度基台；（6）健康的牙周组织，探诊出血 (BOP)< 20%，菌斑指数 (PI)< 25% ；；

排除标准

1.第一部分（回顾性队列研究）：（1）孕妇或哺乳期女性；（2）精神障碍或智力障碍者； 2.第二部分（前瞻性队列研究）：（1）吸烟；（2）未控制的全身性疾病；（3）夜磨牙；（4）不能进行定期牙周维护治疗；（5）孕妇或哺乳期女性；（6）精神障碍或智力障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编