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【ChiCTR2600124346】同源重组蛋白RAD54B促进牙髓干细胞增殖及成牙本质向分化参与牙髓损伤修复的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124346

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

龋病

试验通俗题目

同源重组蛋白RAD54B促进牙髓干细胞增殖及成牙本质向分化参与牙髓损伤修复的机制研究

试验专业题目

同源重组蛋白RAD54B促进牙髓干细胞增殖及成牙本质向分化参与牙髓损伤修复的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、收集口腔颌面外科门诊18-25岁患者健康、中龋及深龋第三磨牙离体牙样本，进行标准化处理，并检测不同牙髓状态组织样本中目的指标的表达水平及分布差异，为后续牙体牙髓DNA损伤修复相关基础研究提供可靠的人源样本及研究依据。 2、从收集获得的健康第三磨牙牙髓组织中分离培养原代牙髓干细胞，在体外对DNA损伤修复相关蛋白进行干预并实施诱导分化处理，检测并比较不同实验组细胞成牙向分化能力及目的指标表达水平、分布差异，为后续牙体牙髓相关基础研究和转化研究提供理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院青年科技创新人才培育计划（Ⅱ期）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-25

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-25 岁，性别不限； 2.于我院口腔颌面外科门诊就诊，拟接受阻生智齿拔除术； 3.拟收集牙齿根据病史、口腔检查、影像学检查及牙髓活力测试明确分为健康组、中龋组或深龋组，牙髓组织的临床诊断与分组标准依据美国牙髓病学会（AAE）诊断标准（2009）严格评估（健康组：无临床症状，牙髓活力测试反应正常，根尖片显示根尖周组织无异常；中龋组：龋损达牙本质浅层，影像学显示病变扩展至牙本质外1/3，无自发痛史；深龋组：龋损近髓，影像学显示病变扩展至牙本质中1/3至内1/3，无露髓或剧烈疼痛史）； 4.无既往牙髓治疗史（盖髓术、牙髓切断术等）及根尖周病变； 1.年龄 18-25 岁，性别不限；2.于我院口腔颌面外科门诊就诊，拟接受阻生智齿拔除术；3.拟收集牙齿根据病史、口腔检查、影像学检查及牙髓活力测试明确分为健康组、中龋组或深龋组，牙髓组织的临床诊断与分组标准依据美国牙髓病学会（AAE）诊断标准（2009）严格评估（健康组：无临床症状，牙髓活力测试反应正常，根尖片显示根尖周组织无异常；中龋组：龋损达牙本质浅层，影像学显示病变扩展至牙本质外1/3，无自发痛史；深龋组：龋损近髓，影像学显示病变扩展至牙本质中1/3至内1/3，无露髓或剧烈疼痛史）；4.无既往牙髓治疗史（盖髓术、牙髓切断术等）及根尖周病变；；

排除标准

1.合并可能影响牙髓状态判断或组织状态的全身性疾病，如糖尿病、免疫系统疾病等； 2.长期服用可能影响牙髓状态的药物,如非甾体抗炎药、免疫抑制剂等； 3.存在牙周病变； 4.处于妊娠期或哺乳期等特殊生理状态； 5.存在精神或智力障碍等情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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