【ChiCTR2600125436】主动法和被动法自我菌斑控制比较研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600125436

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

牙龈炎；牙周炎

试验通俗题目

主动法和被动法自我菌斑控制比较研究

试验专业题目

主动法和被动法自我菌斑控制比较研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探索评估患者菌斑控制效果的方法，比较主动法和被动法（每天晚上睡前刷牙至少3分钟运用所学到的正确刷牙方法科学有效刷牙，直至刷牙干净，同时录制刷牙视频发送给项目组成员以接受个性化指导，例如指出正确的刷牙方法、纠正错误的刷牙方法和刷牙时长等，通过医务人员根据视频对受试者进行被动评估和改进，即被动法。需要受试者2-3天/周在睡前刷牙前先用清水漱口，用菌斑指示剂将牙齿染色（用小棉球蘸取菌斑指示剂药液，涂于每个指数牙的牙面上，再次漱口后，牙面被染色的区域，即是附着的菌斑），并用学习到的方法科学有效刷牙，直至将牙面上所有指示剂清除干净，使受试者可以对菌斑控制实现自我评价和主动改进，即主动法。）干预措施对自我菌斑控制的效果，为改善患者自我菌斑控制效果提供依据方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由王兆伟采用分层随机分组方法，根据性别（男/女）、牙周组织炎症性疾病的严重程度（牙龈炎/牙周炎）为分层因素，所以可以分为女性牙龈炎、女性牙周炎、男性牙龈炎、男性牙周炎四类受试者，每类受试者编号为奇数分入A组（先被动法干预刷牙再主动法干预刷牙），偶数分入B组（先主动法干预刷牙再被动法干预刷牙）。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金孵化专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-60岁，性别不限，具有一定的理解能力和生活自理能力，天然牙总数>=15颗； 2.经确诊为牙周组织炎症性疾病，并行全口龈上洁治术、龈上喷砂和抛光治疗，接受常规口腔卫生宣教的患者； 3.术后即刻通过菌斑指示剂检查清除牙石和菌斑情况并要求指数牙的菌斑指数为0（按照1959年Ramfjord 提出的方法，只检查指定的六颗牙，即16、21、24、36、41、44，称为Ramfjord指数牙。）；且指数牙位有天然牙的存在；指数牙牙齿颈部无龋坏、无修复体修复； 4.自我菌斑控制差且自愿学习口腔维护方法。 1.年龄在18-60岁，性别不限，具有一定的理解能力和生活自理能力，天然牙总数>=15颗； 2.经确诊为牙周组织炎症性疾病，并行全口龈上洁治术、龈上喷砂和抛光治疗，接受常规口腔卫生宣教的患者； 3.术后即刻通过菌斑指示剂检查清除牙石和菌斑情况并要求指数牙的菌斑指数为0（按照1959年Ramfjord 提出的方法，只检查指定的六颗牙，即16、21、24、36、41、44，称为Ramfjord指数牙。）；且指数牙位有天然牙的存在；指数牙牙齿颈部无龋坏、无修复体修复； 4.自我菌斑控制差且自愿学习口腔维护方法。；

排除标准

1.沟通障碍； 2.精神及智力障碍； 3.患有严重全身性系统性疾病； 4.对菌斑指示剂过敏； 5.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编