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【ChiCTR2600119585】rhBMP-2 在个性化钛网支持的后牙区垂直骨增量中的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后牙区垂直骨缺损

试验通俗题目

rhBMP-2 在个性化钛网支持的后牙区垂直骨增量中的效果研究

试验专业题目

rhBMP-2 在个性化钛网支持的后牙区垂直骨增量中的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单臂试验，探究在钛网参与的后牙区垂直骨增量中，采用重组人骨形态发生蛋白2（rhBMP-2）与骨替代材料混合所达到的骨增量效果。该研究有望寻找自体骨屑的替代材料，从而避免开辟第二术区，减轻患者不适，对临床工作具有一定意义。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国牙病防治基金会口腔种植科学研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为牙列缺损，缺牙区为后牙区，拟行种植固定义齿修复的患者； 2.存在中重度垂直向骨缺损，垂直向骨吸收≥4mm； 3.年龄18-60岁，性别不限；；

排除标准

1.存在中重度水平向骨缺损； 2.缺牙区存在急慢性炎症； 3.孕妇或哺乳期女性； 4.精神障碍或智力障碍者； 5.未经控制的系统性疾病，如未控制的糖尿病、6个月内发生的心肌梗死、充血性心力衰竭、严重凝血功能障碍等； 6.免疫系统严重受损，如未控制的艾滋病、长期大剂量免疫抑制剂使用等； 7.存在骨质疏松等骨代谢疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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