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【ChiCTR2600121846】口腔鳞癌临床病理学因素对复发转移发生及最佳综合治疗策略影响的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

口腔鳞癌临床病理学因素对复发转移发生及最佳综合治疗策略影响的多中心回顾性研究

试验专业题目

口腔鳞癌临床病理学因素对复发转移发生及最佳综合治疗策略影响的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估手术切缘状态对口腔鳞状细胞癌患者长期预后及复发率的影响。 2.分析cN0口腔鳞癌患者选择性颈清的必要性。 3.评估口腔鳞状细胞癌患者术后辅助放疗在pN1且没有不良病理特征的情况下的必要性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性、经我院手术切除且出院的口腔鳞状细胞癌患者； 2.术前临床分期为T1-4N0-3M0； 3.无明确放疗禁忌症，术后是否进行放疗的决策与患者是否有放疗禁忌症无关； 4.患者术后按时接受随访，且截止研究开始随访时间超过24个月； 5.患者既往无其它恶性肿瘤病史，随访期间未有其它部位或类型的原发肿瘤； 6.患者病历、住院记录、手术记录、病理结果、随访记录等病史资料齐全； 7.18岁以上，性别不限；；

排除标准

1.生存患者术后1年内失访； 2.既往因其它疾病接受过放疗或化疗； 3.精神障碍或智力障碍者； 4.孕妇或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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