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【ChiCTR2600117017】基于下颌骨精准化测量的虚拟重建技术辅助下折叠腓骨瓣移植联合同期种植修复下颌骨缺损

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性或低度恶性的下颌骨肿瘤

试验通俗题目

基于下颌骨精准化测量的虚拟重建技术辅助下折叠腓骨瓣移植联合同期种植修复下颌骨缺损

试验专业题目

基于下颌骨精准化测量的虚拟重建技术辅助下折叠腓骨瓣移植联合同期种植修复下颌骨缺损

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临床试验信息
试验目的

1. 明确基于下颌骨形态位置三维测量的虚拟重建技术辅助下，“多模态”折叠MMF游离移植联合同期种植修复方法的可行性、安全性及有效性； 2. 证实同既往“以咬合为导向”的修复策略相比，本项目提出的“以咬合+面部外形为导向”的修复重建策略能够在术后早期获得正常咬合功能的同时，进一步提高面部形态的修复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用统计软件生成随机数法，根据随机数为奇偶数分为两组

盲法

本研究为单中心、简单随机、双盲、平行对照研究。对患者、数据分析者设盲，对招募者不设盲

试验项目经费来源

丰台区卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁，性别不限； 2. 术前病理诊断为良性或低度恶性的下颌骨肿瘤； 3. 预估肿瘤切除术后造成下颌骨缺损须行游离腓骨瓣移植修复； 4. 患者有功能修复重建需求。；

排除标准

1. 全身情况差，不能耐受全麻和手术者； 2. 局部血管条件差，或腓动静脉系统变异者； 3. 未经控制的糖尿病患者（餐后2h血糖>11.1mmol/L）； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 精神障碍或智力障碍者； 6. 无法使用口腔数字印模仪的患者，如口腔黏膜病患者、严重呼吸道疾病、哮喘患者、帕金森症、多动症、中重度开口受限患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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