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【ChiCTR2500112055】口腔门诊手术无菌防回吸系统的自主研发及临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌阻生第三磨牙

试验通俗题目

口腔门诊手术无菌防回吸系统的自主研发及临床效果评价

试验专业题目

口腔门诊手术无菌防回吸系统的自主研发及临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多中心评价自主研发的口腔门诊手术无菌防回吸系统在下颌第三磨牙拔除术中的临床使用效果，初步制定使用规范，为该系统的进一步优化和临床转化提供科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

552

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-60岁，性别不限； 2.Pell & Gregory分类中位阻生； 3.术中需要切龈、翻瓣、使用动力系统分牙/去骨、缝合； 4.手术预计在30min内完成；；

排除标准

1.凝血功能障碍； 2.消化道溃疡或出血； 3.心脑血管疾病； 4.怀孕或哺乳期妇女； 5.邻牙牙龈指数≥2； 6.合并急性口腔感染性疾病或肿瘤； 7.对本研究用药具有过敏反应； 8.患有慢性牙髓炎、慢性根尖周炎、三叉神经痛、舌咽神经痛等疼痛类疾病未经治疗或需要长期服用其他止疼药物； 9.患者有智力、视力、听力、交流障碍或精神障碍等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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