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【ChiCTR2500111401】HPV非依赖性p16过表达在头颈鳞癌中的预后意义及其分子机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

HPV非依赖性p16过表达在头颈鳞癌中的预后意义及其分子机制

试验专业题目

HPV非依赖性p16过表达在头颈鳞癌中的预后意义及其分子机制

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临床试验信息
试验目的

（1）建立头颈鳞癌患者的回顾性和前瞻性双向研究队列，获取和分析临床基线数据，探究p16在头颈鳞癌患者中的表达特征及分布特点。 （2）探究p16与口腔鳞癌患者预后之间的相关性，其是否可作为独立预后标志物；并分析与其他的分子标志物（如p53、Ki-67）的联合预后价值，为头颈鳞癌精准医疗和决策制定提供循证医学证据。 （3）探究HPV非依赖性的p16过表达的分子机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

博士课题

试验范围

/

目标入组人数

544;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁以上，性别不限； 2.经病理诊断证实的原发鳞状细胞癌患者； 3.既往无放射治疗史或根治手术史； 4.原发灶标本术后病理报告已行p16免疫组化检测； 5.肿瘤发生于口腔及口咽部；；

排除标准

1.无法获取研究所需的完善临床资料者； 2.处于妊娠期或哺乳期的女性； 3.精神障碍或智力障碍者；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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