ChiCTR2400089506
尚未开始
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2024-09-10
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动静脉畸形
温度敏感型液体栓塞剂在儿童动静脉畸形介入栓塞治疗中的应用价值
温度敏感型液体栓塞剂在儿童动静脉畸形介入栓塞治疗中的应用价值
350000
本研究为前瞻性单臂临床试验，旨在评估温度敏感型液体栓塞剂介入栓塞人体动静脉畸形的疗效及安全性，为治疗提供新的选择。
单臂
探索性研究/预试验
无
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福建省科技创新联合资金项目
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35
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2024-09-20
2025-12-31
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① 年龄1-18岁； ② 术前经临床评估、多普勒血管超声、计算机断层血管造影或核磁共振确诊AVMs； ③ DSA造影证实为AVMs； ④ 患者家属签署书面知情同意书； ⑤ 患者愿意接受临床随访； ⑥ 需满足如下实验室指标：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5x109/L；血小板≥90×109/L；血红蛋白≥9g/dL；总胆红素≤2.0×正常值上限（ULN）；白蛋白≥2.8g/dL；天门冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）在≤5×ULN；血肌酐≤1.5×ULN并且肌酐清除率（采用Cockcroft-Gault 公式计算）≥30ml/min；凝血功能良好，定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN。；
请登录查看① 造影剂、栓塞剂和肝素过敏者； ② AVMs位于颅内者； ③ 动脉畸形、静脉畸形、静脉淋巴畸形等其他类型血管畸形； ④ 症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级III-IV级）； ⑤ 无法控制的高血压； ⑥ 有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史； ⑦ 处于活动期或临床控制不佳的全身感染或局部感染； ⑧ 免疫血管性疾病、肿瘤病史或怀疑为肿瘤性血流丰富表现。；
请登录查看福建省儿童医院
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