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首页 临床进展 加速θ节律爆发刺激在慢性卒中后肩痛的镇痛作用及神经可塑性机制

【ChiCTR2600122536】加速θ节律爆发刺激在慢性卒中后肩痛的镇痛作用及神经可塑性机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后肩痛

试验通俗题目

加速θ节律爆发刺激在慢性卒中后肩痛的镇痛作用及神经可塑性机制

试验专业题目

加速θ节律爆发刺激在慢性卒中后肩痛的镇痛作用及神经可塑性机制

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临床试验信息
试验目的

通过阐明加速θ节律爆发刺激（aiTBS）在慢性卒中后肩痛的作用机制，明确是否可以将aiTBS作为常规高频重复经颅磁刺激治疗的替代方案之一，为该疾病的非药物临床治疗方案提供理论支持和技术指导

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用Statistical Package for the Social Sciences 26.0版（IBM Corp., Armonk, NY, USA）生成的计算机随机数字表，将患者随机分配至aiTBS干预、常规10Hz治疗、对照组。分组序列被密封在按顺序编号的不透明信封中。另一名未参与结局评估的研究者在治疗前打开信封，以确定患者的分组。

盲法

临床评估医师与研究分组之间施盲法，数据分析人员为临床研究外人员，也符合盲法要求。

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际疼痛研究协会（International Association for the Study of Pain）对慢性卒中后肩痛疾病的诊断； 2.因卒中、出血导致的单侧脑损伤； 3.近1周疼痛平均VAS评分＞30 mm; 4.年龄在18周岁及以上； 5.病程超过3个月； 6.卒中前无肩痛； 7.卒中前上肢无周围神经病变；；

排除标准

1.经颅磁刺激(TMS)治疗禁忌症（如体内有植入性电子装置或金属）； 2.患有严重精神疾病、失语或认知功能障碍(简易精神状态检查评分 <= 24 分)； 3.存在自杀意念或行为倾向； 4.有癫痫发作史及家族史； 5.病情不稳定或合并严重的心血管、肺、肝、肾疾病； 6.刺激侧肢体存在完全性麻痹； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.有物质滥用史（酒精、药物）； 9.对 TMS 治疗存在严重恐惧或无法配合治疗者；；

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试验机构

金华市中医医院

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