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【ChiCTR2100054714】雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054714

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究

试验专业题目

雷火灸联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨雷火灸联合睑板腺按摩对睑板腺功能障碍的治疗效果，并探讨对泪液白介素6、前列腺素E2的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

申报者以电脑软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准：患者眼部症状：眼部干涩、眼痛、眼部烧灼感、眼痒、异物感、搔抓感、视力波动、分泌物增多等；睑缘形态改变：睑缘肥厚；睑缘毛细血管扩张、充血；睑缘过度角化；睑缘形态不规则；睑板腺开口高于睑缘或是狭窄、闭塞；睑板腺分泌异常：睑板腺分泌物表现为混浊、颗粒状、牙膏状；睑板腺缺失； 2.年龄20岁-70岁之间；能够配合操作；签署知情同意书，自愿参加；随访6个月。；

排除标准

1.眼部存在结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、睑腺炎、睑板腺囊肿等眼病正在治疗者；眼外伤所致眼睑结构不完整、眼睑瘢痕、眼睑局部畸形等；眼部存在占位等器质性病变；眼部存在外伤、出血、皮肤感染或是皮肤病；青光眼急性发作、眼底出血等； 2.对雷火灸成分或是表面麻醉剂、氟米龙滴眼液等任一成分过敏； 3.患有发热、严重心脑血管疾病、传染性疾病、孕妇等； 4.具有糖尿病、关节炎、结缔组织病史及精神疾患、认知障碍等患者；目前正在服用非甾体类抗炎药或是激素类药物等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中医医院

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研究负责人邮编

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