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首页 临床进展 说话瓣膜联合吞咽训练促进气管切开伴吞咽障碍患者早期拔除气切套管的临床研究

【ChiCTR2500108141】说话瓣膜联合吞咽训练促进气管切开伴吞咽障碍患者早期拔除气切套管的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108141

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管切开;吞咽障碍

试验通俗题目

说话瓣膜联合吞咽训练促进气管切开伴吞咽障碍患者早期拔除气切套管的临床研究

试验专业题目

说话瓣膜联合吞咽训练促进气管切开吞咽障碍患者早期拔管的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨说话瓣膜联合吞咽训练促进气管切开伴吞咽障碍患者早期拔除气切套管的前瞻性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用队列分组方法对研究病例进行分配。应用数字表编制分配卡共 30 张，分别用 30 个不透光信封密封，信封编码与内含卡片编号相同。按 1:1 比例分成观察组和对照组，就诊病例按进入研究的先后顺序进行分配，再依据信封内卡片规定的分组采取相应治疗方案。

盲法

无

试验项目经费来源

财政拨款及实验主办单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经吞咽造影录像检查（video fluoroscopic swalling study，VFSS)证实存在吞咽功能障碍患者；②患者已行气管切开术两周后，意识清醒，能够接受吞咽训练治疗；③在此次病程期间患者从未佩戴过说话瓣膜。；

排除标准

①患者生命体征不平稳；②既往有吞咽障碍病史；③伴有严重的呼吸道狭窄、严重内科疾病或精神、认知障碍或感觉异常等不能配合治疗的患者;④近期使用过可能影响吞咽功能药物（如利尿剂、肌松剂）的患者⑤合并有咽部疾病或既往有咽部手术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中医医院

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研究负责人邮编

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