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【ChiCTR2500100181】探讨慢性卒中后肩痛患者 rTMS 刺激联合肩胛上神经射频治疗与肩痛机制的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100181

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性卒后后肩痛

试验通俗题目

探讨慢性卒中后肩痛患者 rTMS 刺激联合肩胛上神经射频治疗与肩痛机制的相关性研究

试验专业题目

探讨慢性卒中后肩痛患者 rTMS 刺激联合肩胛上神经射频治疗与肩痛机制的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对慢性脑卒中偏瘫肩痛患者受影响侧大脑半球中央前回运用rTMS（高频重复经颅磁刺激）刺激联合偏瘫侧肩胛上神经脉冲射频治疗卒中后肩痛。治疗前、后分别测量偏瘫肩部之痛阈及肩胛上神经电生理变化。治疗前、治疗后10天、治疗后6个月进修临床疼痛及相关量表评估。探讨联合治疗的临床疗效，进一步研究偏瘫肩痛的疼痛机制相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Statistical Package for the Social Sciences 26.0版（IBM Corp., Armonk, NY, USA）生成的计算机随机数字表，将患者随机分配至TMS治疗组、肩胛上神经射频组、TMS+肩胛上神经射频组。分组序列被密封在按顺序编号的不透明信封中。另一名未参与结局评估的研究者在治疗前打开信封，以确定患者的分组。

盲法

临床评估医师与研究分组之间施盲法，数据分析人员为临床研究外人员，也符合盲法要求。

试验项目经费来源

金华市科技局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.由神经学评估和 CT 和/或 MRI 扫描确定的因出血或缺血而造成的单侧脑损伤；2.偏瘫持续时间至少 6 个月；3.中风前没有肩部疼痛；4.中风前没有上肢周围神经病变。；

排除标准

排除标准：1.既往有脑卒中病史 2.既往有肩关节损伤病史3.明显认知功能障碍（简易智力状态检查量表 MMSE≤24）；4.不愿或不能配合治疗，拒绝填写《知情同意书》。5.病情不稳定和其他患严重心、肺、肝、肾疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中医医院

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