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首页 临床进展 逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

【ChiCTR2100054770】逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

试验专业题目

逍遥散对干眼的镇痛抗抑郁效果及泪液IL-6、IL-1β的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨逍遥散对干眼合并疼痛患者的镇痛抗抑郁效果，对泪液白介素6以及白介素1β的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-23

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合干眼诊断标准（眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等症状，泪膜破裂时间（Breakup time, BUT）≤5秒、泪液分泌试验Ⅰ（Schirmer Ⅰ试验）≤5mm/5min，或BUT在5-10秒之间、Schirmer Ⅰ试验5-10mm/5min同时伴有角结膜荧光素染色阳性）； 2，年龄20岁-70岁之间； 3.能够配合诊疗；签署知情同意书，自愿参加；随访6个月。；

排除标准

1.先天性无泪症、眼部存在结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、睑腺炎、睑板腺囊肿等眼病正在治疗者； 2.眼外伤所致眼睑结构不完整、眼睑瘢痕、眼睑局部畸形等；眼部存在占位等器质性病变； 3.眼部存在外伤、出血、皮肤感染或是皮肤病；青光眼急性发作、眼底出血等；对药物等任一成分过敏；患有发热、严重心脑血管疾病、传染性疾病、孕妇等；具有糖尿病、关节炎、结缔组织病史及精神疾患、认知障碍等患者； 4.目前正在服用抗抑郁药物或是抗焦虑药物等患者。；

研究者信息
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试验机构

金华市中医医院

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