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【ChiCTR2300070403】短链脂肪酸在介导肠道菌群与幼年特发性关节炎关系中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幼年特发性关节炎

试验通俗题目

短链脂肪酸在介导肠道菌群与幼年特发性关节炎关系中的作用及机制研究

试验专业题目

短链脂肪酸在介导肠道菌群与幼年特发性关节炎关系中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探明JIA患者血清和粪便短链脂肪酸（SCFAs）变化特点，揭示肠道菌群、SCFAs和临床指标（含免疫功能）间的关系。 2. 揭示JIA患者粪菌的致病作用及SCFAs对病情的改善作用，初步验证肠道菌群紊乱和JIA发病间的因果关系。 3. 阐明SCFAs是否通过GPR43受体影响下游信号分子，为JIA防治提供新思路和药物作用新靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技厅公益项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组入选标准： （1）选取2023年4月~2023年6月期间在浙江大学医学院附属儿童医院、金华市中医医院就诊的JIA患儿作为病例组； （2）年龄3.0~16.0周岁； （3）诊断标准参照《幼年特发性关节炎(多／少关节型)诊疗建议》。 2.正常对照组入选标准：选取同期在本院儿童保健科就诊的性别、年龄匹配的健康儿童作为对照组。；

排除标准

1. 不愿意参与本研究的患儿； 2. 入组前4周内有抗菌药物治疗史； 3. BMI超过“超重”标准； 4. 不均衡饮食； 5. 患有炎症性肠病、哮喘、过敏性疾病、原发性免疫缺陷等疾病； 6. 有长期用药史。；

研究者信息
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试验机构

金华市中医医院

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研究负责人邮编

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