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【ChiCTR2000037999】低频脉冲电磁场联合雷火灸干预“肝肾不足证”原发性骨质疏松症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037999

试验状态

正在进行

药物名称

雷火灸

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性骨质疏松症

试验通俗题目

低频脉冲电磁场联合雷火灸干预“肝肾不足证”原发性骨质疏松症的临床研究

试验专业题目

低频脉冲电磁场联合雷火灸干预“肝肾不足证”原发性骨质疏松症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用PEMFs联合雷火灸治疗“肝肾不足证”原发性骨质疏松症患者,观察在改善疼痛及骨相关指标方面的疗效,寻找最佳的中西医结合康复临床干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明 陈铭医师:请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-02

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合疾病诊断标准及中医症候诊断“肝肾不足证”标准; 2、年龄在50岁至80岁之间; 3、VAS评分小于或等于7分; 4、自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌疾病者(如柯兴氏病、甲状腺功能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺机能低下等); 2. 近3月内有新鲜椎体压缩性骨折; 3. 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或全身衰竭者,以及恶性肿瘤、精神病患者及过敏体质者; 4. 有精神病、老年痴呆、严重神经官能症等不能判断疗效、准确提供病情或不能配合者; 5. 正在服用其他影响疼痛及骨密度药物,不能立即停用者; 6. 正在参加其他临床试验者; 7. 研究者判定存在依从性差的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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