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【ChiCTR1800018820】赵氏雷火灸治疗神经根型颈椎病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018820

试验状态

正在进行

药物名称

雷火灸

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

赵氏雷火灸治疗神经根型颈椎病的临床研究

试验专业题目

赵氏雷火灸治疗神经根型颈椎病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过与口服布洛芬缓释胶囊治疗神经根型颈椎病(CSR)进行对比研究,客观评价赵氏雷火灸对神经根型颈椎病的疗效,观察赵氏雷火灸对CSR的临床疗效、治疗机理、可行性及其可能存在的问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员通过SAS 9.1软件生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-65周岁之间;(2)表现为沿神经根分布的疼痛和麻木为主的综合征;(3)椎间孔挤压试验阳性和/或臂丛神经牵拉试验阳性;(4)临床表现和影像学与临床综合征一致。;

排除标准

(1)诊断为胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肘管综合征、肩关节周围炎、肱二头肌肌炎或急性脊髓损伤;(2)急性脊髓炎症、颈性眩晕症状及经颅多普勒(TCD)存在异常变化;(3)过去1个月内接受过针刺治疗或者药物治疗;(4)过去2周内有急性或慢性感染、创伤、发烧或过敏症状;(5)其他情况包括皮肤感染、凝血障碍、使用抗凝剂;(6)合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病或传染性疾病,或处于怀孕或哺乳期;(7)有严重的精神或心理障碍,有严重的精神症状、痴呆,无法沟通或无法自理,(8)对艾灸存在恐惧者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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