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【ChiCTR2100044227】雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044227

试验状态

正在进行

药物名称

雷火灸

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究

试验专业题目

雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过对雷火灸前后患者临床疗效指标的分析,明确雷火灸对肾虚督寒证AS患者临床疗效评价,并通过本研究形成具有中医特色、系统完善、便于掌握的雷火灸治疗肾虚督寒证AS治疗方案; 2.通过对雷火灸前后患者相关细胞因子指标的分析,初步探讨雷火灸对肾虚督寒证AS患者关节炎症及异常骨代谢的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方不参与该研究的人员运用SPSS 20.0软件生成随机数字表,对随机数从前到后编号,再将随机数从小到大排序,从排序后的随机数中,规定前30个随机数对应的编号为治疗组,第31个随机数对应的编号至第60个随机数对应的编号为对照组,且用不透光的信封密封保存随机分组情况,同时按随机数顺序对信封依次进行1到 60序列编号。在病例收集时,按患者首次就诊的顺序依次打开对应顺序编号的信封,而信封内所见的组别情况即代表该患者的治疗方案。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市中医药科技发展资金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准,符合中医大偻肾虚督寒证诊断标准。 2.一个月内未经治疗或经常规药物治疗,且无其它外治法者。 3.年龄在18岁以上、70岁以下者。 4.签署知情同意书,自愿接受治疗,并能配合进行观察及检查者。;

排除标准

1.合并脑血管、心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。 2.晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者。 3.符合纳入标准,但未按规定完成治疗,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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/

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