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首页 临床进展 浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性：一项前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2300079147】浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌筋膜综合征

试验通俗题目

浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的临床衰落效应构建

申办单位信息
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512000

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临床试验信息
试验目的

研究浮针疗法治疗腰背部肌筋膜疼痛综合征的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

负责人使用电脑excel生成随机序列，按照预计招募人数（60人），生成60个编号并随机分配为2组。

盲法

每招募一位符合要求的患者，就打开一个信封。根据信封里面对应的内容对该患者进行评估，随后由另一位专业治疗人员进行干预，评估人员不清楚患者的治疗情况，只进行评估记录，不得询问患者任何治疗情况（评估者盲）。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合国际上关于肌筋膜疼痛综合征诊断且主要区域在腰背部的患者。2）生命体征平稳，且无严重心脑血管疾病；3）视觉模拟量表（VAS）评分为>80分；4）病程大于3个月，年龄在18-70岁；5）取得患者本人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1）药物滥用史（包括过量饮酒），试验期间服用会影响疼痛评估的药物; 2）皮肤表面感染、溃疡或损伤；3）凝血性功能障碍；4）妊娠、晕针患者；5）研究者认定的可能严重影响本试验结果的任何其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

512000

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