【ChiCTR2300079147】浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的临床衰落效应构建
登记号
ChiCTR2300079147
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性：一项前瞻性、随机对照试验
试验专业题目
浮针治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的临床衰落效应构建
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肌筋膜综合征
申办单位
韶关市第一人民医院
申办者联系人
刘子财
联系人邮箱
1454262065@qq.com
联系人通讯地址
广东省韶关市浈江区东堤南路3号
联系人邮编
512000
研究负责人姓名
刘子财
研究负责人电话
+86 151 1551 4120
研究负责人邮箱
1454262065@qq.com
研究负责人通讯地址
广东省韶关市浈江区东堤南路3号
研究负责人邮编
512000
试验机构
韶关市第一人民医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
负责人使用电脑excel生成随机序列，按照预计招募人数（60人），生成60个编号并随机分配为2组。
盲法
每招募一位符合要求的患者，就打开一个信封。根据信封里面对应的内容对该患者进行评估，随后由另一位专业治疗人员进行干预，评估人员不清楚患者的治疗情况，只进行评估记录，不得询问患者任何治疗情况（评估者盲）。
试验范围
试验目的
研究浮针疗法治疗腰背部肌筋膜疼痛综合征的有效性和安全性
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1）符合国际上关于肌筋膜疼痛综合征诊断且主要区域在腰背部的患者。2）生命体征平稳，且无严重心脑血管疾病；3）视觉模拟量表（VAS）评分为>80分；4）病程大于3个月，年龄在18-70岁；5）取得患者本人同意并签署知情同意书。
排除标准
1）药物滥用史（包括过量饮酒），试验期间服用会影响疼痛评估的药物; 2）皮肤表面感染、溃疡或损伤；3）凝血性功能障碍；4）妊娠、晕针患者；5）研究者认定的可能严重影响本试验结果的任何其它情况。
是否属于一致性评价
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