【ChiCTR2600122674】深部经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能康复的疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122674

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中患者上肢运动功能障碍

试验通俗题目

深部经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能康复的疗效及机制研究

试验专业题目

深部经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能康复的疗效及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究用NODDI探讨dTMS促卒中运动康复的神经机制，可明确dTMS作用靶点，为个体化康复策略提供依据，推动卒中康复研究与临床应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第一个研究对象完全随机分组；从第二个研究对象开始，计算该研究对象被分组后，两组间的预后因素差异大小；按照差异最小化的原则，将该研究对象按照分配概率进行随机分组。

盲法

双盲，所有受试者、疗效评估人员及数据分析人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

韶关市科学技术局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 脑卒中首次发病且符合2015年发布的“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014”，经头颅CT或MRI影像学扫描加以证实； 2. 无病程与既往卒中史限制； 3. 脑卒中后病情稳定； 4. 年龄30-75周岁； 5. 上肢运动功能障碍； 6. 意识清楚、心肺功能良好、生命体征平稳、能很好地配合训练； 7. 承诺遵守研究程序，研究期间遵守有关生活方式的注意事项，并配合实施全过程研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 伴有意识障碍或认知功能障碍[ 简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）<=20 分]； 2. 患有严重的高血压（收缩压>200 mmHg，舒张压>110 mmHg）、糖尿病血糖； 3. 控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等； 4. 因为其它暴露因素（非目标疾病－脑卒中）导致的功能障碍； 5. 长期酗酒或长期服用中枢神经系统活性药物病史； 6. 内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械； 7. 视力、听力或理解能力存在严重障碍者； 8. 怀孕或哺乳期的妇女； 9. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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