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【ChiCTR2300078451】基于骨代谢标志物构建骨质疏松PVP术后再骨折预测模型前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078451

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松伴椎体病理性压缩骨折

试验通俗题目

基于骨代谢标志物构建骨质疏松PVP术后再骨折预测模型前瞻性研究

试验专业题目

基于骨代谢标志物构建骨质疏松PVP术后再骨折预测模型前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索骨代谢标志物是否可以作为骨质疏松椎体压缩性骨折椎体成形术后再发椎体骨折的独立危险因素。 2. 基于骨代谢标志物和其他临床危险因素，建立骨质疏松椎体压缩性骨折椎体成形术后再发椎体骨折的风险预测模型，探索有效预测再发骨折风险的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

韶关市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1: 双光子骨密度检查T值≤-2.5； 2: MRI 检查提示新鲜椎体骨折； 3: 患者同意首次行PVP 手术； 4: 所患均为非继发性骨质疏松症并且无影响骨代谢的疾病，如甲状旁腺功能亢进等； 5: 患者自愿参加本次研究签署知情同意书。；

排除标准

1: 存在甲状旁腺功能亢进等，在此基础上继发的骨质疏松症； 2: 有服用影响骨代谢的药物史； 3: 既往有脊柱手术史； 4: 肿瘤、精神疾病患者等特殊人群； 5: 依从性较差不能完成研究者； 6: 研究人员认为不适合纳入研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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