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【ChiCTR2400087515】术前单次星状神经节阻滞对腹腔镜下妇科手术后睡眠障碍的作用：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

术前单次星状神经节阻滞对腹腔镜下妇科手术后睡眠障碍的作用：随机对照试验

试验专业题目

术前单次星状神经节阻滞对腹腔镜下妇科手术后睡眠障碍的作用：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察星状神经节阻滞在改善术后睡眠质量，减少术后睡眠障碍的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由统计人员应用软件产生随机数字表。

盲法

本研究采用双盲设计。受试患者、试验人员、数据收集及统计分析人员均对分组信息及干预措施不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

妇科行腹腔镜下良性病变的手术患者；

排除标准

1.年龄小于18岁或大于65岁； 2.既往有睡眠障碍患者：匹兹堡睡眠评分大于5分； 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）≥Ⅲ级； 4.有沟通交流障碍，无法完成评估的患者； 5.长期服用酒精、镇静类、精神类药物者； 6.既往接受过SGB治疗的患者； 7.凝血功能障碍等有SGB禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

512000

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