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【ChiCTR2500103703】急性腰椎间盘突出症保守治疗症状改善的预测模型开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103703

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

急性腰椎间盘突出症保守治疗症状改善的预测模型开发与验证

试验专业题目

急性腰椎间盘突出症保守治疗症状改善的预测模型开发与验证

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临床试验信息
试验目的

通过开发一种新的预测模型，对急性腰椎间盘突出症患者治疗方案的选择提供帮助

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

281

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄≥18岁； 2、患有腰椎椎间盘突出引起的神经根性疼痛，疼痛部位与MRI显示的椎间盘突出节段相一致，且排除其他可能引起类似疼痛的疾病（如肌肉拉伤、梨状肌综合征等）； 3、从患者首次出现明确的神经根性疼痛症状开始计算持续时间不超过12周； 4、患者身体状况良好，无严重的全身性疾病（如恶性肿瘤、严重心肺疾病等），能够配合完成整个保守治疗过程及后续随访评估。 5、患者无其他严重腰椎疾病，如腰椎管狭窄、腰椎骨折等； 6、患者无严重心理障碍（如重度抑郁、焦虑症等）。；

排除标准

1、患者既往有椎间盘突出节段不稳定或脊柱侧凸（Cobb角≥20°）、退变晚期、复发性椎间盘突出； 2、排除3月内使用过影响腰椎间盘突出症症状或治疗效果的药物（如长期大剂量使用糖皮质激素）的患者； 3、排除存在严重肥胖（BMI≥35）的患者； 4、在受影响或邻近节段进行过脊柱手术； 5、临床及影像资料不完整； 6、合并肝、肾及其严重器质性疾病; 7、排除患有神经系统疾病（如帕金森、多发性硬化症等）或既往有神经系统损伤（如脊髓损伤、周围神经损伤等）的患者。 8、研究人员认为不适合纳入研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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