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【ChiCTR2500096270】基于瑞芬太尼的快通道全麻在老年脊柱手术后全麻苏醒期谵妄的作用-随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

基于瑞芬太尼的快通道全麻在老年脊柱手术后全麻苏醒期谵妄的作用-随机对照试验

试验专业题目

基于瑞芬太尼的快通道全麻在老年脊柱手术后全麻苏醒期谵妄的作用-随机对照试验

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512000

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临床试验信息
试验目的

以我院行全麻下脊柱手术的老年患者为研究对象，按纳排标准筛选入组后，按照1:1的比例随机分为试验组（瑞芬太尼组）和对照组（芬太尼组），分别使用瑞芬太尼或芬太尼维持术中麻醉，其余的麻醉用药方案及围术期处理一致，统计两组患者全麻后苏醒期谵妄的发生率。观察基于瑞芬太尼的快通道全麻能否减少全麻后苏醒期谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员应用计算机软件产生随机数字表。

盲法

对项目申办者、受试患者的招募及分配入组人员、受试患者及家属、结局评价人员、数据管理及统计分析人员设盲

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿签署知情同意书； 2、全麻下脊柱手术的老年患者（>=65岁）；

排除标准

1、ASA（美国麻醉医师协会分级）>=Ⅳ级； 2、术前存在认知障碍； 3、长期服用精神类药物； 4、视力、听力、智力障碍等无法完成评估； 5、经研究者判断认为不适合参与本试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

512000

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