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【ChiCTR2600123122】星状神经节阻滞改善睡眠障碍的妇科腔镜手术患者术后睡眠质量的作用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍，术后睡眠障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞改善睡眠障碍的妇科腔镜手术患者术后睡眠质量的作用：一项随机对照试验

试验专业题目

星状神经节阻滞改善睡眠障碍的妇科腔镜手术患者术后睡眠质量的作用：一项随机对照试验

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512000

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临床试验信息
试验目的

验证星状神经节阻滞（SGB）改善睡眠障碍的手术患者睡眠质量的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

平行分组，采用简单随机化。给定种子，由统计人员利用计算机软件生成随机数字，制作随机分配表，一共复制3份，密封保存。

盲法

本研究采用双盲设计，患者及研究人员对分组信息及干预措施不知情。

试验项目经费来源

广东省韶关市科学技术局2025年度市级社会发展科技协同创新体系建设项目：高水平医院建设科研项目

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下手术的患者； 2.年龄18-70岁； 3.术前存在睡眠障碍，定义为匹兹堡睡眠质量指数总分 > 5分； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。 1.拟在全身麻醉下手术的患者；2.年龄18-70岁；3.术前存在睡眠障碍，定义为匹兹堡睡眠质量指数总分 > 5分；4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.美国麻醉医师协会分级（ASA）＞Ⅲ级； 2.严重抑郁或焦虑的患者：GAD-7焦虑症筛查量表≥15分或PHQ-9抑郁症筛查量表≥20分； 3.有沟通交流障碍，无法完成评估的患者； 4.长期服用酒精、镇静类、精神类药物者； 5.既往接受过SGB治疗的患者； 6.凝血功能障碍等有SGB禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

韶关市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

512000

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