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【ChiCTR2500106478】联合容量保证技术的高频振荡机械通气在<32周早产儿RDS的应用:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

联合容量保证技术的高频振荡机械通气在<32周早产儿RDS的应用:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

联合容量保证技术的高频振荡机械通气在<32周早产儿RDS的应用:一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

验证HFOV-VG在RDS病人中的肺保护作用,在降低呼吸机相关性损伤和降低BPD发病率方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字序列由独立的统计学家利用SAS软件生成并上传至中央随机分组系统

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32周; 2.生后72小时内诊断RDS,需要气管插管进行高频震荡通气,包括选择性和挽救性的高频震荡通气; 3.监护人知情同意;;

排除标准

1.严重出生缺陷:包括严重先天性心脏病、膈疝、消化道畸形、先天性脑发育异常、先天性肺囊肿; 2.休克未纠正; 3.进行HFOV或HFOV-VG通气前已经发生了3-4级IVH; 4.新生儿科医生认为有其他不适合入组的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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