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【ChiCTR2600133959】运用复合组织瓣技术的根尖囊肿手术对骨腔愈合影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根尖囊肿

试验通俗题目

运用复合组织瓣技术的根尖囊肿手术对骨腔愈合影响的研究

试验专业题目

运用复合组织瓣技术的根尖囊肿手术对骨腔愈合影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床研究,比较保留骨壁的复合组织瓣根尖囊肿摘除术与传统根尖囊肿摘除术后,在术后1、3、6个月时骨缺损低密度区的变化,评估该术式对骨创骨性愈合、并发症发生及临床恢复的影响,验证其临床可行性和应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由研究设计师通过计算机生成器(例如R软件、Python程序或专门的随机化工具,如Random.org)产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

运用复合组织瓣技术的根尖囊肿手术对骨腔愈合影响的研究

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前影像学检查证实为根尖囊肿,且有手术摘除指征;2.囊肿唇、颊及舌、腭侧均存有一定量骨质,适合实施复合组织瓣术式;3.囊腔内相关牙根已完成根管治疗;4.患者身体状况良好,无重大全身性疾病;5.能够按时随访,并同意完成术后CBCT复查;6.患者知情同意并愿意参加研究。;

排除标准

1.影像学不能明确诊断为根尖囊肿者;2.囊肿范围过大、骨壁破坏严重,无法保留骨壁者;3.囊腔内牙根未完成根管治疗或无法保留者;4.合并严重全身系统疾病,不能耐受手术或全麻者;5.妊娠期或哺乳期患者;6.不能配合随访或拒绝签署知情同意者;7.合并其他影响骨愈合的严重口腔局部疾病或系统性疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞安市人民医院

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研究负责人邮编

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