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【ChiCTR2300074208】新套囊压力管理方法对全麻插管手术术后并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻插管手术术后并发症

试验通俗题目

新套囊压力管理方法对全麻插管手术术后并发症的影响

试验专业题目

新套囊压力管理方法对全麻插管手术术后并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过压力表测量确定新套囊压力管理方法囊压监测的准确性；比较两种套囊管理方法（新套囊压力管理方法 vs 临床常规插管并采用pilot balloon触诊法）对术后气道并发症发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家卫生健康委人才交流服务中心，围术期气道精细化管理科研项目

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 在全麻气管插管下行择期腹腔镜手术，预计手术时间为60-90分钟。 2 年龄≥18岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。 3 自愿参加试验及签署知情同意书。；

排除标准

1 术前存在咳嗽、咽喉疼痛、双腔支气管插管、困难插管条件患者。 2 中枢神经系统疾患者有精神类疾病包括或存在认知功能异常不能准确理解和表达视觉模拟评分法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第三医院

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