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【ChiCTR2600134440】吸烟经脑‑肠轴影响晚期癌痛患者阿片类止痛药耐药的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

吸烟经脑‑肠轴影响晚期癌痛患者阿片类止痛药耐药的机制研究

试验专业题目

吸烟通过脑-肠轴对晚期癌痛使用阿片类药物耐药性的机制研究

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临床试验信息
试验目的

有些研究或关注吸烟与疼痛,有些研究或关注菌群与阿片耐受,但将“烟草暴露-肠道菌群-免疫代谢-阿片耐受”串联起来,进行系统性的“机制-临床”闭环研究尚属空白。通过对本院吸烟患者对阿片类药物的用量及生化指标等分析,从临床上得出尼古丁与疼痛、肠道菌群改变之间的相关性,解析数据为以后的吸烟患者提供具有指导意义的阿片类药物使用剂量及规避药物不良反应风险,提供一定的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度瑞安市科技局计划项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合恶性肿瘤诊断标准及影像学诊断依据。 2. 伴有中重度疼痛, NRS 评分为 4-10 分; 3. 能够配合药师完成疼痛评估 4. 患者神智清楚, 能够交流; 5. 吗啡日使用量>= 100mg; 6. 年龄: 18~75 岁; 7. 未参加以临床疗效为目的的其他临床研究;

排除标准

1.不自愿患者,拒绝接受入组; 2.既往和目前有重要器官的功能障碍,精神障碍和认知障碍者,不能有效沟通。 3.妊娠期或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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